| 标准编号 |
ANSI/AAMI/IEC 80001-1-2010 |
标准名称 |
IT网络合并医疗设备用风险管理应用程序.第1部分:作用,职责和行为 |
| 英文名称 |
Application of risk management for IT Networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities |
代
替 号 |
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| 采用标准 |
IEC 80001-1-2010,IDT |
| 归口单位 |
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| 起草单位 |
ANSI |
分
类 号 |
C37 |
国际分类号 |
11.040.01;35.110;35.240.80 |
发布日期 |
2010 |
实施日期 |
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| 内容介绍 |
分析方法;应用程序;有效性;电路网络;通信系统;通信技术;兼容性;数据分析;数据通讯量;数据保护;数据传送;定义(术语);可信任度管理;效率;电气工程;检验(质量保证);危害;健康危害;信息交流;信息交换;制造商提供的信息;信息技术;说明书;完整性;交替使用性;IT安全;IT系统;寿命周期;维护;管理;措施;医疗器械;医用电子学;医疗器材;医疗信息学;医疗产品;医疗技术学;组织;计划;过程;产品文件;可靠性;可靠性分析;可靠性管理;可靠性试验;职责;风险;风险分析;危险区域;风险管理;安全性;保密;权限解决;监督(认可);系统论;系统;系统分析;测试 |
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