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标准编号

 ANSI/AAMI/IEC 62304-2006
标准名称
 医疗器械用软件.软件寿命循环过程

英文名称

 Medical device software - Software life-cycle processes
代 替 号
 ANSI/AAMI SW68-2001

采用标准

 IEC 62304-2006,IDT

归口单位

 

起草单位

 ANSI
分 类 号
 C07
国际分类号
 35.240.80
发布日期
 2006-01-01
实施日期
 

内容介绍

 计算机应用;计算机软件;计算机;数据处理;定义;电气工程;电气设备;电气安全;电子设备;电子系统;信息处理;检验;寿命循环;医用信息;医疗产品;医学科学;医疗技术学;过程;过程控制;工艺管理; 过程系统;程序控制系统;程序设计;程序设计技术;可靠度;安全;安全装置;安全工程;安全措施;安全要求;安全研究;安全系统;软件;规范(验收);监督(认可);试验


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