2015年8月6日,韩国食品药品安全部发布G/TBT/N/KOR/593号技术性贸易措施通报,提议对人体组织安全法规进行修订。修订的主要内容如下:
1.对组织库中根据相关测试被评定为不适合移植的组织的处理程序进行了详细规定; 2.加强了对组织库的规定(禁止向非组织库成员的个人或移植医院分配组织); 3.规定了组织库重要变更报告的截止期限; 4.规定了重新颁发组织库设立许可证及进口核准证书的法律基础; 5.规定了进口组织的管理数据未准备好或未审核,以及召回和销毁的命令未完全执行时应当采取的行政措施。
修订提案的公众评议截止日期为官方通报后的第60天。 |