​​    2014年5月8日，哥伦比亚颁布生物药品生产管理规范手册，规定此类规范的检验工具，及批准其它规定。

    该决议草案包括以下内容：目的；范围；生物药品生产管理规范合格认证要求；外国认证的认可；过渡期；有化学合成和生物药品生产设施的实验室生产管理规范认证；有效期和减损；附录1，生物药品生产管理规范手册：1.范围，2.原则，3.组织和人员，4.卫生，5.装置和关键支持系统，6.设备，7.动物设施和动物保健，8.输入和起始原料，9.生产，10.无菌制剂，11.杀菌，12.终端灭菌，13.无菌处理和过滤灭菌，14.隔离技术，15.吹-灌-封技术，16.无菌产品的完成，17.标签，18.生产批次记录和分销记录，19.质量保证和控制，附录2，生物药品生产管理规范检验工具。